一、企业主体篇
铁心2024年,杭州市累计领有生物医药企业1753家,规上医药制造业工业总产值(2023年)732.53亿元,其中坐蓐化药的企业有203家,中药企业有64家,生物成品企业有90家,原料药企业有49家,医疗器械企业有1310家,药包材企业有41家,药用辅料企业有12家,保健品企业有157家。(按照企业居品管线统计,企业统计诡计范围主要为坐蓐研发型企业,下同)
图1 杭州市生物医药产业企业散布情况
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从企业禀赋散布看,在生物医药产业鸿沟,杭州市累计领有高新时间企业527家,专精特新企业283家,专精特新小巨东说念主企业31家。
图2 杭州市生物医药企业范围散布情况
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从企业区域散布情况看,杭州市生物医药产业企业数目名次前十区域如下:余杭区267家,钱塘区221家,临平区210家,萧山区210家,滨江区198家,西湖区148家,桐庐县128家,富阳区87家,上城区84家,拱墅区82家。名次前五的区县生物医药企业数目约占全市总额的61.38%,名按次一的余杭区生物医药类企业数目约占全城市总额的14.82%。
图3 杭州市各区县生物医药类企业数目
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二、翻新动态篇
(一)药品申报与临床测验
从药品临床测验看,2016年至2024年,杭州市的药品测验总额为1048个(以品种计)。在宇宙悉数城市中,杭州市排第5名。
图4 杭州市药品临床测验数目情况
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从药品批准上市看,2016年至2024年,杭州市的药品批准上市总额为250个(以品种计)。在宇宙悉数城市中,杭州市排第8名。
图5 杭州市药品批准上市数目情况
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(二)医疗器械
1.优先/相配审批医疗器械
从2016年至2024年,杭州市的中国器械翻新和优先审批为113个,在宇宙悉数城市中,杭州市排第6名。其中2024年,杭州市器械翻新和优先审批为10个,与旧年同时比显豁落41.18%。
图6 杭州市器械翻新和优先审批数目情况
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2.医疗器械注册与备案
2024年,杭州市医疗器械居品注册数目为612件,与旧年同时比较增长21.67%;居品备案数目为851件,与旧年同时比显豁落8%。
图7 杭州市医疗器械居品注册趋势
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图8 杭州市医疗器械居品备案趋势
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(三)专利完了
1.专利肯求
2024年,杭州市新公开生物医药有关发明肯求专利4032条(以公开(公告)号计)。
图9 杭州市发明肯求专利情况
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2.专利授权
2024年,杭州市新公开生物医药有关发明授权专利1976条(以公开(公告)号计)。
图10 杭州市发明授权专利情况
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按肯求(专利权)东说念主分,2024年,杭州市发明授权专利公开(公告)号数目名次前五的肯求(专利权)东说念主分离是浙江大学(244)条、浙江工业大学(101)条、杭州德晋医疗科技有限公司(62)条、杭州电子科技大学(55)条、之江执行室(53)条。
三、成本运作篇
从2016年至2024年,杭州市的累计投融资金额为2515.36亿元(未公布金额的不在统计范围内),在宇宙悉数城市中,杭州市排第3名;累计投融资事件858起,迪士尼彩乐园5排第4名。
从2016年至2024年,杭州市的累计并购金额为123.19亿元(未公布金额的不在统计范围内),在宇宙悉数城市中,杭州市排第8名;累计并购事件54起,排第5名。
四、产业计谋篇
2022年10月15日,杭州市东说念主民政府办公厅发布《对于加速生物医药产业高质料发展的几许门径》,旨在加速构建生物医药翻新高地,完善产业生态体系,夯实高质料产业相沿,打造具有竞争力的先进制造业产业集群。该门径要点支抓药品、高端医疗器械、先进制药装备、新式作事外包、数字化医疗及医好意思等鸿沟的研发、坐蓐和作事,围绕翻新引颈、产业升级、生态优化和成分保险四个方面,提倡25条具体资金扶抓计谋举措,为产业发展提供全所在支抓。该门径有用期至2027年12月31日,为杭州市生物医药产业的高质料发展提供了强有劲的计谋保险。
2023年9月7日,杭州市东说念主民政府办公厅发布《支抓合成生物产业高质料发展几许门径》,该计谋从晋升合成生物翻新研发才智、促进合成生物产业麇集发展、健全合成生物生态作事体系三方面,提倡十八条资金扶抓计谋门径,要点支抓基因组合成与拼装、底盘细胞构建、菌种揣测联想等前沿时间研发,旨在完善合成生物产业生态作事体系,霸占合成生物产业发展先机。该门径有用期至2028年12月31日,为打造宇宙进步的合成生物产业集群翻新高地提供计谋保险。
2024年8月15日,杭州市卫生健康委员会发布《杭州市生物医药和健康产业发展扶抓科技专项神色处分办法》,旨在鼓动生物医药和健康产业的高质料发展。该专项分为研发类、临床考据类和完了移动类三大类别,聚焦生物医药与人命健康鸿沟的要点研发所在、要津“卡脖子”时间、亟待晋升的治疗时间以及临床枯竭或供应不及的药品器械。通过政府搭台、企业支抓、病院对接、共建分享的模式和“揭榜挂帅”的面貌,以医学时间和产业发展的最新需求为导向,鼓动卫生健康时间攻关和完了移动移动,促进医学科技翻新链、价值链、诈欺链的“三链融通”,助力杭州卫生健康业绩和生物医药产业的协同发展。
2024年8月28日,杭州市促进生物医药产业翻新发展指挥小组办公室证明《浙江省东说念主民政府办公厅对于训诲发展将来产业的带领主张》和杭州市《支抓合成生物产业高质料发展的几许门径》等文献精神,发布《杭州市合成生物产业高质料发展三年手脚权略(2024-2026)》,力求到2026年,基本酿成“基础表面询查—要津时间冒昧—翻新完了移动—产业化坐蓐”好意思满链条的翻新体系,打造一批国内一流的产业园区,训诲引进一批具有海外影响力的进步企业,酿成企业麇集、业态好意思满的合成生物产业集群,完结“1354”总体发展主见,建成宇宙进步的合成生物标杆城市。
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注:1.企业数目统计依据居品管线,即按照公开的研发管线、申报及获批的居品类型进行统计,主要面向研发与坐蓐型企业。2.药品研发情况的统计仅基于骨子申报和登记的企业。3.品种是指“一个药品+一家企业”,多个企业皆集申报的药品,会按企业拆分,分开统计。
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