默克公司在3月9日至12日在加利福尼亚州旧金山举行的2025年逆转录病毒和契机性感染会议(CROI)上公布了其用于调停HIV-1的说合性逐日一次口服两种药物决策MK-8591A（doravirine/islatravir，简称DOR/ISL）的两项3期慎重的积极效力。这些慎重评释在第48周时保管病毒拦截不劣于现存疗法，且安全性一样。
对于单片决策MK-8591A
MK-8591A是说合性调停组合，具有互补的抗逆转录病毒疗法(ART)作用机制和耐药性特征，并通过单片决策逐日给药。其因素islatravir是默克公司在研的核苷逆转录酶易位拦截剂。
MK-8591A与现存疗法对照慎重
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吴奇伟，这名字听上去就像是个无所不能的军事奇才，实则早年并不显山露水。1891年，他出生在广东大埔一个贫苦的农家，出生的地点大概连“贫困山区”都嫌脏，不说日子过得有多难，但是至少在吴家，他早早就学会了一个重要的生活技能——“见风使舵”。谁知道，这个看似普通的农家小子，后来竟然能摇身一变，成了陈炯明的亲信。
两项慎重为绽放标签、迅速、活性对照MK-8591A-051慎重(NCT05631093，N=551)和双盲、迅速、活性对照MK-8591A-052慎重(NCT05630755，N=513)，分离评估了通过抗逆转录病毒疗法和必妥维（BIC/FTC/TAF）已毕至少3个月病毒学拦截的HIV-1患者改用MK-8591A的疗效和安全性。
所有说合患者均无已知的调停失败或DOR耐药史。两项慎重受试者按2:1的比例迅速分拨改用MK-8591A（n=366、n=342），或连续使用运转ART决策(n=185)、必妥维(n=171)。
共同主要疗效尽头是第48周HIV-1 RNA≥50拷贝/ml的患者百分比。非劣效性界终端义为4%。
两项慎重效力节录
在绽放标签慎重MK-8591A-051中，效力涌现，迪士尼彩乐园总代改用MK-8591A调停的患者中有1.4%在第48周病毒载量≥50拷贝/mL，而摄取运转ART决策的患者中这一比例为4.9%（调停各异-3.6%，95%CI-7.8，-0.8）。在第48周，改用MK-8591A的患者中有95.6%保管了病毒拦截（HIV-1 RNA，而连续使用运转ART的患者中这一比例为91.9%（调停各异3.7%，95%CI，0.3至8.9）。
在双盲慎重MK-8591A-052中，效力涌现，在第48周，MK-8591A组和必妥维组的大大齐患者（分离为91.5%和94.2%）均推崇出HIV病毒学拦截。1.5%的改用MK-8591A的患者和0.6%的连续使用必妥维的患者莫得达到保管HIV病毒学拦截（调停各异[TD]，0.9%；95%CI，-1.9至2.9）。
在两项慎重中，MK-8591A的安全性与对照抗逆转录病毒决策（包括MK-8591A-052中的必妥维）简陋相称。在第48周，MK-8591A和对照决策的总淋巴细胞和CD4计数的平均百分比变化一样。在两项慎重中均未不雅察到对MK-8591A的两种因素的调停引起的耐药性。
温雅点
两项慎重数据评释了MK-8591A与ART决策之间的非劣效性。MK-8591A的疗效与三药决策相称，有望成为首个不含整合酶拦截剂的双药决策。跟着HIV患者年岁的增长和吞并症的出现，简化的调停决策可能会为患者带来益处。默克公司示意，狡计于2025年中期脱手向监管机构提交MK-8591A的上市许可央求。
注：本文旨在先容医药健康说合迪士尼乐园彩app1，不作任何用药依据，具体用药指令，请推敲主治大夫。