36氪获悉,「吉好意思瑞生再生医学集团」近期已完成数千万元B+轮融资。本轮融资投资方为冷杉溪成本,召募资金将主要用于公司旗下联系干细胞居品的临床研发和申报。
吉好意思瑞生设置于2015年,专注于干细胞的东说念主体器官再生医学范围,通过开发翻新的细胞与基因治愈居品,已毕东说念主体组织器官的开采、再生和增强。2022年进行B轮融资时,36氪就曾对吉好意思瑞生的时期平台和居品布局进行报说念。
本次,恰逢B+轮融资完成之际,咱们回拜了吉好意思瑞生首创东说念主、CEO张婷博士,聊了聊公司已往两年多时候里的业务进展,以及关于干细胞行业将来发展的想考。
张婷提到,已往两年多时候里,公司的业务进展主要链接在临床方面。起先,公司自主研发的肺部再生医学翻新址品REGEND001已接踵完成两项Ⅱ期临床究诘,分辨针对(COPD)和特发性肺纤维化(IPF)。其中,“COPD最近正在作念中期分析,预测本年上半年就会和监管部门运行Ⅲ期临床的调换交流”。
此外,近期公司还获取国度重心研发筹划“干细胞究诘与器官开采”专项数千万经费的因循,由张婷博士牵头,长入国内十余家医疗机构和科研单元,开展针对COPD和IPF的III期确证性临床究诘。该国度紧要形势运行会于2025年2月9日在上海瑞金病院崇敬召开,中国科学院裴钢院士、中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明拔擢、副主任委员李时悦拔擢等行业大众均深度参与此要紧项筹算运行。
图源:吉好意思瑞生公司官网
据张婷不雅察,近几年来,行业内对细胞治愈范围的关爱度发生好多改不雅。一方面,跟着究诘不停深刻和监管层面的完善,“全球一经意志到,干细胞不错按照药品来注册上市”。近期,国度药监局附要求批准首款干细胞治愈居品上市后,行业信心又得到进一步加强;
另一方面,尽管成本市集进展相对低迷,避险脸色仍然存在,但关于从事时期最初的翻新见识,且居品接近上市、现款流储备尚佳的科技企业仍然抱有酷好。“就吉好意思瑞生而言,咱们在肺干细胞居品范围处在相党羽部的位置,对机构来说,合座投资风险较小。”
以REGEND001正在开发的COPD顺应症为例:这是一类肺组织不行逆毁伤酿成的严重呼吸系统疾病,患者主要濒临气管通气和换气两大类问题。面前,市面上虽已有多款熟谙居品在售,不外,“传统抗体类居品主要通过扼制纤维化和炎症的时势证实作用”,不错管制通气问题,但关于不行逆转的结构性毁伤酿成的肺的换气智商的下跌,却很难证实恶果。相较之下,基于气说念基底层干细胞新药REGEND001,不错灵验地使受损的肺泡区域功能性再上皮化,香港迪士尼乐园时时彩从长途毕肺纤维化毁伤的再生与开采,有望从压根上管制这个问题。
2024年,同济大学左为拔擢团队与钟南山院士勾搭发表在Science Translational Medicine上的究诘称,经REGEND001治愈后,出奇70%的COPD患者的肺换气功能权贵改善、指点智商进步。此外,永远随访请示,COPD患者的糊口期得到较着延迟。团队针对子系细胞作用机制的究诘也于近日发表在Nature子刊《Nature Communications》上。
张婷先容:“COPD进展到一定进度后,患者的换气智商其实齐会出现问题。咱们合计,这款居品将来在悉数中重度COPD患者中齐可能齐会形成刚需。研发进展上,预测REGEND001有望在将来3年内获批,届时或成为全球首款上市的肺脏再生医学居品,并与现存的呼吸系统药物形成互补,徐徐替代器官移植。”
值得一提的是,公司新一代肺干细胞居品Pulmovinci已于近日获取好意思国食物药品监督管制局(FDA)孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治愈(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)。Pulmovinci是在REGEND001基础之上进行了工艺变更优化,诈骗先进的重编程时期对细胞进行了年青化处理,同期编削了居品输送的效用。公司筹划在将来一到两年内在好意思国运行针对Pulmovinci的临床考试,开启公司国外化政策。
此外,公司针对紧要肾脏系统疾病居品的研发也取得不少进展。基于自体肾脏前体细胞开发的新药REGEND003已完成Pre-IND提交央求。该居品对标好意思国ProKidney公司的肾脏开采居品,预期在本年运行针对II型糖尿病肾脏病的临床考试。另一款针对肾脏再生开采的通用型细胞管线REGEND008也已完成IIT究诘,数据浮现出该居品在患者的肾脏功能开采上呈现权贵恶果。
天然群众的传统贯通中,以CAR-T为代表的细胞疗法持续以“天价”的形象出现。但由于制备工艺上的不同,干细胞居品在价钱上颇具上风,“不错作念到国度医保的采取范围之内”。
另一方面,干细胞居品的另少量上风在于“不错作念的顺应症止境广”。从早期较多涉猎的糖尿病类代谢性疾病,到如今的神经退行性疾病、自免类疾病,以及COPD、IPF等难治性疾病,干细胞疗法笼罩的顺应症范围正在不停推广。
“在细胞治愈范围,干细胞的发展天然合座比CAR-T滞后几年,但在这两点上风的加执下,我合计,将来几年接踵会有更多干细胞居品连续获批。”张婷暗示。
投资机构简介:
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